Reactii locale, reactii sistemice, evenimente adverse si evenimente adverse grave: vaccinul Janssen COVID-19 (J&J)

Reactii locale

Reactiile locale au fost raportate la rate mai mari de catre primitorii de vaccin decat primitorii de placebo. escorte publi24 Frecventa oricarei reactii locale a fost mai mare la participantii cu varste cuprinse intre 18 si 59 de ani decat participantii cu varsta ≥60 de ani (59,8% fata de 35,4%). escorte ramnicu valcea Durerea la locul injectiei a fost cea mai frecvent raportata reactie locala solicitata la pacientii care au primit vaccin (58,6% dintre 18-59 de ani si 33,3% ≥ 60 de ani). anunturi matrimoniale casatorie Eritemul si umflarea au fost raportate mai rar. matrimoniale sector 5 Nu au fost raportate reactii locale de gradul 4. matrimoniale sex brasov In general, debutul median al reactiilor locale in grupul de vaccin a fost in termen de doua zile de la vaccinare, cu o durata mediana de 2 zile pentru eritem si durere si 3 zile pentru umflare. matrimoniale caras severin (Tabelul 1)

Tabelul 1. dame de companie constanta pret Reactii locale la persoanele cu varste cuprinse intre 18 si 59 de ani si la persoanele cu varsta ≥ 60 de ani, vaccinul Janssen COVID-19 si placeboa

Tabelul 1. curve amatoare Reactii locale la persoanele cu varsta cuprinsa intre 18 si 59 de ani si persoanele cu varsta ≥60 de ani, vaccinul Janssen COVID-19 si placebo 18-59 ani ≥60 ani Vaccin Janssen



N = 2036
Placebo



N = 2049 Vaccin Janssen



N = 1320 Placebo



N = 1331 Oricare Local, n (%) Oricare 1218 (59,8) 413 (20,2) 467 (35,4) 244 (18,3) Grad 3 18 (0,9) 4 (0,2) 5 (0,4) 2 (0,2) Painb, n (%) Oricare 1193 (58,6) 357 (17,4) 439 (33,3) 207 (15,6) Grad 3 8 (0,4) 0 (0,0) 3 (0,2) 2 (0,2) Eritemac, n (%) Oricare 184 (9,0) 89 (4,3) 61 (4,6) 42 (3,2) Grad 3 6 (0,3) 2 (0,1) 1 (0,1) 0 (0,0) Umflare c, n (%) Orice 142 (7,0) 32 (1,6) 36 (2,7) 21 (1,6) Grad 3 5 (0,2) 2 (0,1) 2 (0,2) 0 (0,0)

a Reactii adverse locale si sistemice solicitate colectate pentru participantii la un subgrup de siguranta (N = 6. publi 24 sibiu matrimoniale 736)

b Durere – Gradul 3: orice utilizare a analgezicelor pe baza de prescriptie medicala sau prevenirea activitatii zilnice

c Eritem si umflaturi – Gradul 3:> 100mm

Nota: Nu au fost raportate reactii locale de gradul 4. curve anal

Reactii sistemice

Reactiile sistemice au fost raportate la rate mai mari de catre primitorii de vaccin decat primitorii de placebo. mamici curve Frecventa reactiilor sistemice a fost mai mare la participantii cu varste cuprinse intre 18 si 59 de ani decat la participantii ≥60 de ani (61,5% fata de 45,3%). sex cu 2 curve Pentru ambele grupe de varsta, oboseala si cefaleea au fost cele mai frecvent raportate reactii sistemice. escorte futute Febra a fost mai frecventa la participantii cu varste cuprinse intre 18 si 59 de ani (12,8%), comparativ cu acei ≥60 de ani (3,1%). saituri de matrimoniale Majoritatea reactiilor sistemice au fost usoare sau moderate ca severitate. escorte craiova forum Cele mai frecvente reactii de gradul 3 au fost oboseala si mialgia. faze cu femei curve Nu au fost raportate reactii de gradul 4. escorte din sibiu Dintre primitorii de vaccin, debutul median al reactiilor sistemice in decurs de 2 zile de la vaccinare, cu o durata mediana de 1-2 zile. curve din bistrita (Masa 2)

Tabelul 2. escorte buc



  • escorte neamÈ›
  • elliptic curve cryptography
  • filme xxx curve
  • matrimoniale gay sibiu
  • escorte buciresti
  • matrimoniale casatorii femei sibiu
  • curve fever
  • fdating matrimoniale
  • escorte piata romana
  • curve la domiciliu cluj
  • escorte aiud
  • escorte dristor
  • neveste curve fantezii
  • anunturi matrimoniale arad
  • dame de companie chitila
  • oradea matrimoniale online
  • escorte de lux sibiu
  • publi 24 alba matrimoniale
  • escorte petrosani
  • curve negre





Reactii sistemice la persoanele cu varste cuprinse intre 18 si 59 de ani si la persoanele cu varsta ≥ 60 de ani, vaccinul Janssen COVID-19 si placebo

Tabelul 2. escorte brăila Reactii sistemice la persoanele cu varsta cuprinsa intre 18 si 59 de ani si persoanele cu varsta ≥60 de ani, vaccinul Janssen COVID-19 si placebo 18-59 ani ≥60 ani Vaccin Janssen



N = 2036
Placebo



N = 2049
Vaccin Janssen



N = 1320
Placebo



N = 1331
Orice sistemic, n (%) Oricare 1252 (61,5) 745 (36,4) 598 (45,3) 440 (33,1) Grad 3 47 (2,3) 12 (0,6) 14 (1,1) 9 (0,7) Oboseala, n (%) Oricare 891 (43,8) 451 (22,0) 392 (29,7) 277 (20,8) Grad 3 25 (1,2) 4 (0,2) 10 (0,8) 5 (0,4) Cefalee, n (%) Oricare 905 (44,4) 508 (24,8) 401 (30,4) 294 (22,1) Grad 3 18 (0,9) 5 (0,2) 5 (0,4) 4 (0,3) Mialgiab, n (%)Orice 796 (39,1) 248 (12,1) 317 (24,0) 182 (13,7) Grad 3 29 (1,4) 1 (<0,1) 3 (0,2) 5 (0,4) Nauseac, n (%) Oricare 315 (15,5) 183 (8,9) ) 162 (12,3) 144 (10,8) Grad 3 3 (0,1) 3 (0,1) 3 (0,2) 3 (0,2) Febra, n (%) Oricare 261 (12,8) 14 (0,7) 41 (3,1) 6 (0,5) Gradul 3 7 (0,3) 0 (0,0) 1 (0,1) 0 (0,0)

a Reactii adverse locale si sistemice solicitate colectate pentru participantii la un subgrup de siguranta (N = 6. 736)

b Oboseala, cefalee, mialgie – Gradul 3: utilizarea calmantului prescris sau prevenirea activitatii zilnice

c Greata – Gradul 3: activitate zilnica prevenita

d Febra – Gradul 3: ≥39,0 – ≤40,0 ° C sau ≥102,1 – ≤104,0 ° F

Nota: Nu au fost raportate reactii sistemice de gradul 4.

Utilizare analgezica / antipiretica

Dintre pacientii care au primit vaccin cu varsta cuprinsa intre 18 si 59 de ani, 26,4% au raportat utilizarea unor medicamente antipiretice sau analgezice, comparativ cu 6,0% dintre cei care au primit placebo. Dintre pacientii cu vaccin cu varsta ≥ 60 de ani, 9,8% au raportat utilizarea unor medicamente antipiretice sau analgezice, comparativ cu 5,1% dintre pacientii carora li s-a administrat placebo. Motivul utilizarii medicamentelor (de exemplu febra, durere) nu a fost stabilit.

Evenimente adverse nesolicitate

In general, ratele evenimentelor adverse raportate nesolicitate au fost similare in grupurile cu vaccin si placebo (13,1% fata de 12,0%). Rapoartele de evenimente embolice si trombotice au avut un usor dezechilibru numeric, cu 0,06% dintre pacientii care au primit vaccin si 0,05% dintre cei care au primit placebo care au raportat astfel de evenimente. Factorii de risc pentru aceste evenimente au fost prezenti la participanti, totusi vaccinul nu poate fi exclus ca factor care contribuie. Rapoartele de tinitus au avut un dezechilibru numeric cu 6 evenimente la pacientii care au primit vaccin si nu au existat evenimente la pacientii care au primit placebo. Datele sunt insuficiente in acest moment pentru a determina daca exista o relatie intamplatoare intre vaccin si tinitus. Angioedemul a demonstrat un dezechilibru numeric, cu evenimente raportate la 0,2% dintre pacientii care au primit vaccin si 0,1% dintre cei care au primit placebo. Dintre acestia, urticaria a fost raportata la 8 pacienti care au primit vaccin si 3 care au primit placebo.

Evenimente adverse grave

Evenimentele adverse grave au fost definite ca orice eveniment medical nepotrivit care a dus la deces, a pus viata in pericol, a necesitat spitalizarea internata sau prelungirea spitalizarii existente sau a dus la dizabilitate sau incapacitate persistenta. Proportiile participantilor care au raportat cel putin un eveniment advers grav, cu exceptia celor atribuite COVID-19, au fost de 0,4% in grupul vaccinat si de 0,4% in grupul placebo. Cel mai frecvent eveniment advers grav care a avut loc la rate mai mari in grupul de vaccinuri decat grupul cu placebo a fost apendicita (6 cazuri in grupul de vaccin vs. 5 cazuri in grupul cu placebo). Trei evenimente adverse grave care au aparut in randul primitorilor de vaccin au fost considerate de catre Administratia SUA pentru Alimente si Medicamente (FDA) ca fiind probabil legate de vaccin: raportul de reactie de hipersensibilitate la studiul vaccinului,

Sursa de date: pictograma FDA briefing documentexternal